Kevadon (thalidomide), 1960 en 1960, la FDA a reçu une nouvelle demande de médicament pour un sédatif, la thalidomide, utilisé pendant des années dans d'autres pays pour traiter une variété de maladies, y compris la maladie du matin. Frances Oldham Kelsey, médecin hygiéniste de la FDA, a refusé d'approuver la demande pour manque de preuves suffisantes de sécurité. Le médicament a rapidement été lié à de graves anomalies congénitales chez des milliers de bébés. La crise étroitement évitée a permis de lancer les modifications de 1962 sur les médicaments, exigeant une preuve de l'efficacité des médicaments ainsi que de leur sécurité avant leur commercialisation.
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28 mai 2019Informations supplémentaires:
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