Thalidomide en 1961, des milliers de rapports d'Europe occidentale ont lié un défaut de naissance tragique — de bébés nés avec des membres mutés — à l'utilisation prénatale de la pilule du sommeil, la thalidomide. Le médecin-hygiéniste de la FDA, le Dr Frances Kelsey, a refusé d'approuver l'utilisation du médicament aux États-Unis en raison d'un manque de preuves suffisantes pour établir son innocuité, malgré un lobbying considérable de la part du fabricant. Son action a conduit à l'attention des médias qui ont contribué à influencer l'opinion publique en faveur de réglementations alimentaires et pharmaceutiques plus strictes, conduisant à l'adoption des amendements de médicament Kefauver-Harris de 1962, une victoire pour la santé maternelle et foetale c

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Thalidomide In 1961, thousands of reports from western Europe linked a tragic birth defect—of babies born with mutated limbs—to prenatal use of the sleeping pill, Thalidomide. FDA medical officer Dr. Frances Kelsey refused to approve the drug for use in the U.S. due to a lack to adequate evidence to establish its safety, despite considerable lobbying by the manufacturer. Her action led to media attention that helped sway public opinion in favor of more stringent food and drug regulations, leading to passage of the 1962 Kefauver-Harris Drug Amendments, a victory for maternal and fetal health creating a standard that drugs prove efficacy prior to commercial marketing.